肺炎鏈球菌是引起兒童肺炎、腦膜炎、菌血症等嚴重疾病的主要病原菌,也是引起急性中耳炎和鼻竇炎等的常見病因。 在發達國家和地區,肺炎球菌多糖結合疫苗的引入和廣泛使用有效控制了肺炎鏈球菌導致的嚴重疾病。 但在非洲和亞洲地區,5歲以下兒童患病的數量和比例依舊較高。 WHO建議全球各國均應將肺炎球菌多糖結合疫苗納入本國的兒童免疫接種規劃,尤其是兒童死亡率高的國家應引進多抗原肺炎球菌多糖結合疫苗作爲國家免疫規劃中的高優先級項目。
此外,一些基因工程疫苗如核酸疫苗、亞單 位疫苗及重組疫苗尚在研究之中。 “如果通過擴大免疫規劃等措施繼續提高我國肺炎球菌結合疫苗(PCV疫苗)和b型流感嗜血桿菌疫苗(Hib疫苗)的接種覆蓋率,不僅能有效降低我國兒童肺炎鏈球菌疾病和Hib疾病的發病率和死亡率,還能促進健康公平,助力2030年可持續發展目標中兒童健康目標的實現。 ”近日,北京大學教授方海在接受《中國科學報》採訪時表示。 研究最後建議探索將 PCV 疫苗和 Hib 疫苗納入國家級或省級免疫規劃,以提高疫苗接種率,降低我國兒童肺炎鏈球菌疾病和 Hib 疾病的發病率和死亡率,促進健康公平,助力 2030 年可持續發展目標中兒童健康目標的實現。 我國臺灣一項研究結果顯示:5 歲以下的健康兒童,其鼻咽部肺炎鏈球菌攜帶率在 pcv 疫苗 3~4 歲爲15.8%,2~3 歲高達28.6%。 國內廣州一項研究結果顯示市區兩家幼兒園 2~4 歲小兒攜帶率最高,2~3歲及3~4 歲帶菌率分別爲 47.
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有生物安全三級防護要求 的獸用生物製品的生產設施需複合生物安全三級防護標準,檢驗設施需達到生物安 全三級實驗室標準。 將原獸藥 GMP pcv 疫苗 規定的生產管理部 門和質量管理部門承擔的職責分別明確到生產管理負責人和質量管理負責人,爲追 究獸藥產品質量事故責任人提供依據。 《肺炎球菌性疾病免疫預防專家共識(2017版)》中提及,PPV23接種後,可預防侵襲性肺炎球菌疾病(IPD)的發生,PPV23預防有基礎疾病的免疫功能正常的老年人和成人IPD的效果約50%~80%[7],並且接種PPV23還能帶來不錯的衛生經濟學效益[8-10]。 PPV23的接種方式爲上臂外側三角肌附着處肌肉或皮下注射(推薦肌肉注射)。
- 徵求意見稿允許獸用生物製品 生產企業可將本企業生產的獸用生物製品(不再區分強免與非強免)銷售給各級人 民政府畜牧獸醫行政管理部門或使用者,也可授權其經銷商銷售。
- 嬰兒首選部位爲大腿前外側,幼兒及兒童爲上臂三角肌,接種時注意避免在神經和血管中或其附近部位注射本品。
- 一項本地研究顯示,同時接種流感疫苗及肺炎球菌疫苗可減低長者入院及死亡機會。
- 豬圓環病毒(PCV)是一種無囊膜、正二十面體對稱、環狀、單股DNA病毒,病毒粒子直徑平均爲20nm,是目前發現的最小的動物病毒。
- 爲強化冷鏈管理,確保獸用生物製品質量,徵求意 見稿要求生產、經營企業建立冷鏈貯存運輸制度,自行配送或委託配送時,均應確 保獸用生物製品處於規定的溫度環境。
- 其中PCV7 及 PCV13 之內容物為肺炎鏈球菌莢膜多醣體結合CRM197蛋白載體形成,而PCV10則為莢膜多醣體結合protein D、diphtheria、tetanustoxoids蛋白載體形成。
- 一旦兩種疫苗納入免疫規劃,基本上能夠實現“自給自足”。
②7~11月齡嬰兒:基礎免疫接種2劑,接種間隔至少2個月;於12月齡以後加強接種1劑(第3劑),與第2劑接種至少間隔2個月。 ③12~23月齡幼兒:接種2劑,接種間隔至少2個月。 豬圓環病毒(PCV)是動物病毒中最小的一種病毒,其粒子直徑爲 納米。 豬圓環病毒(PCV)分爲 PCV-1 和 PCV-2,PCV-1 對豬無致病性,但能產生血清抗體,在豬羣中較普遍存在;PCV-2 對豬有致病性,可引起豬隻發病,豬感染的臨 牀症狀主要爲斷奶後多系統衰竭綜合徵、豬皮炎與腎病綜合徵、間質性肺炎、繁殖 障礙、先天性震顫等,具有較高的發病率和死亡率。 1998 年,我國首次確診豬圓環 病毒 2 型的感染,自此豬圓環病毒 2 型在我國各地區流行。 2012 年,公司通過流行病學和病原學研究,分離、篩選國內優勢毒株,成功研 制豬圓環病毒 2 型滅活疫苗(WH 株),有效解決豬圓環病毒難以培養、病毒含量低 的難題,有效保留抗原的免疫原性。
pcv 疫苗: 我國自主研發雙載體十三價肺炎球菌疫苗2021年12月上市,該肺炎疫苗較進口單載體疫苗有何優勢、突破?
65歲前接種過PCV13與1劑(含)以上PPV23:滿65歲後與前一劑 PCV13間隔1年以上,且與前一劑 PPV23至少間隔5年,再接種1劑 PPV23。 接種過1劑PCV13與1劑PPV23:與前一劑PPV23間隔至少5年,再接種第2劑PPV23。 接種過1劑PPV23:間隔至少1年再接種1劑PCV13;與PCV13間隔至少8週,且與前一劑PPV23間隔至少 5年,再接種第2劑PPV23。 從未接種過:先接種1劑PCV13,間隔至少8週接種 1 劑PPV23,間隔至少5年再接種第2劑PPV23。 ¨ 7~11月齡嬰兒:基礎免疫接種2劑、每劑0.5 ml,每次接種至少間隔1個月。
長效型單株抗體中有類似Novavax 疫苗、mRNA 疫苗的成分,對某些族羣可能引發交叉過敏反應,建議過往曾經對新冠疫苗有嚴重過敏反應者,應先告知醫師。 2022 年 10 月,豬用疫苗批簽發數同比增速由高到低依次爲,腹瀉苗 121%、豬細小 病毒疫苗 100%、口蹄疫苗 30%、豬僞狂犬疫苗 16.7%、豬瘟疫苗 7%、豬圓環疫苗-12%、 高致病性豬藍耳疫苗-31%、豬乙型腦炎疫苗-100%。 2022 年 1-10 月,豬用疫苗批簽發數 同比增速由高到低依次爲,口蹄疫苗 10.4%、豬細小病毒疫苗 10%、高致病性豬藍耳疫 苗 2.1%、腹瀉苗-9.4%、豬圓環疫苗-18.4%、豬乙型腦炎疫苗-24%、豬瘟疫苗-27.4%、 豬僞狂犬疫苗-30.0%。 相較於散養戶,規模養殖戶的專業性更高,另外由 於養殖規模大,一旦發生疫情會面臨鉅額損失,因此更加註重動物疫病的防控。 公司由華中農業大學與創始股東陳煥春院士、金梅林教授、吳斌教授、方六榮 教授、何啓蓋教授等七人共同出資設立,陳煥春院士等七人爲公司共同實際控制人, 目前合計持股佔比 56.57%,華中農大通過全資控股華農資產公司間接持有科前生物 16.77%的股權。
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而 PCV 疫苗在所有省份的覆蓋率均處於較低水平,但仍存在地域差異——四個較發達省份的覆蓋率爲 3.0% 至 10.2%,其他地區的覆蓋率不超過 2.1%。 國際頂尖的《新英格蘭醫學雜誌》上的研究證實,在65歲以上老年人中接種PCV13,可有效預防疫苗覆蓋的血清型細菌造成的肺炎和菌血症,減少侵襲性肺炎的發生。 以兒童爲例,全世界每年約有1億5千萬5歲以下的兒童感染肺炎,每年因肺炎死亡的兒童人數超過200萬。 沃森10月底的調研記錄中提到:13價肺炎結合疫苗獲得了摩洛哥註冊證,實現了海外銷售,國際營銷團隊也在與多個意向國家接觸,並同步開展部分目標國家的註冊准入工作。 或許在未來半年內,沃森會收穫更多國家的PCV13上市許可。 2022年6月和10月,默沙東的Vaxneuvance分別在美國FDA和歐盟EMA獲批擴大接種人羣,爲近10年來歐美唯一批准的可用於嬰幼兒的PCV多價疫苗。
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該研究基於 2010 年~2017 年全球疾病負擔(GBD)研究數據、疾病監測數據、疫苗臨牀試驗數據,並首次納入我國相關疫苗接種情況數據等,應用數學模型測算了我國大陸地區 31 個省、市、自治區 5 歲以下兒童的肺炎鏈球菌及 Hib 相關疾病的負擔情況。 肺炎球菌多糖疫苗接種的適應症比較廣泛,世衛組織建議老年人及2歲以上高危人羣接種。 美國免疫諮詢委員會(ACIP)提出[4-5],年齡65歲及以上者應該接種PPV23,離上次疫苗接種間隔時間≥5 年,或首次接種在65歲以下需再次接種;同樣,中華預防醫學會PPV23用於>2歲感染Spn、患PD風險增加的人羣,尤其是以下重點人羣但不侷限於以下人羣:①老年人羣。 ②患有慢性心血管疾病(包括充血性心力衰竭和心肌病)、慢性肺疾病(包括COPD和肺氣腫)或糖尿病的個體。 ③患酒精中毒、慢性肝臟疾病(包括肝硬化)及腦脊液漏的個體。 ⑤免疫功能受損人羣(包括HIV 感染者、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多發性骨髓瘤、一般惡性腫瘤、慢性腎衰或腎病綜合徵患者)、進行免疫抑制性化療(包括皮質激素類)的患者以及器官或骨髓移植患者。
pcv 疫苗: 我國完成多器官移植實驗
那麼另外我們向全球120個國家和國際組織累計提供新冠疫苗已經超過了22億劑次,據不完全統計,全球有30多個國家的政府首腦和元首接種了中國的新冠疫苗,也非常安全。 據不完全統計,目前全球60歲以上的人羣接種中國的新冠病毒疫苗已經超過了10億劑次,都非常安全,最高接種年齡達到106歲。 公司豬圓環疫苗收入佔比保持在 15%左右,2020 年國內豬圓環疫苗市場份額達 到 8.62%,市場排位第 4 位。 公司成立於 2001 年,專注獸用生物製品研發、生產、銷售及動物防疫技術服務, 主要產品是非國家強制免疫豬用疫苗和禽用疫苗。 公司重視研發,在動物疫病防控生物製品領域的產業化應用研究中取得了較強 的領先優勢,並在病原學與流行病學、微生物基因工程、抗原高效表達、病毒懸浮 培養、細菌高密度發酵、抗原濃縮純化、佐劑與保護劑、多聯/多價疫苗、快速診斷 與臨牀服務等多個領域形成顯著優勢。 爲此,研究團隊基於2010年~2017年全球疾病負擔(GBD)研究數據、疾病監測數據、疫苗臨牀試驗數據,並首次納入我國相關疫苗接種情況數據等,應用數學模型測算了我國大陸地區31個省市區5歲以下兒童的肺炎鏈球菌及Hib相關疾病的負擔情況。
pcv 疫苗: 科前生物研究報告 行業領先生物製品企業,豬用疫苗需求回暖
肺炎的症狀包括髮熱、咳嗽、咳痰、咯血、呼吸困難,嚴重的肺炎可能出現敗血症、意識障礙、呼吸衰竭,危及生命。 作爲國內首款出海的PCV13產品,沃安欣2022年斬獲摩洛哥200萬劑訂單。 從海關官方數據可以查到,2021年10月,沃森向摩洛哥寄送了樣品(見下圖),2022年1月獲得摩洛哥上市許可。
pcv 疫苗: 目前國內外PCV2商品化疫苗的種類及趨勢
連日來,因阿勒泰地區普降大雪,部分山區積雪厚度達50公分,造成部分路段通行受阻,影響到在喀納斯景區禾木鄉參與吉克普林國際滑雪場建設的務工人員返鄉。 新疆出入境邊防檢查總站阿勒泰邊境管理支隊禾木邊境派出所民警第一時間聯繫路政等部門開展聯合行動,採取包車、清障、護送的方式,全力確保滯留務工人員平安返鄉。 2022年11月23日,在河北省石家莊新樂市小流村一家合作社,中國郵政集團公司河北省新樂市分公司的志願者正在和農民一起爲蔬菜打包裝車。 pcv 疫苗 弱毒疫苗又稱減毒活疫苗,是將病原體的致病力通過自然篩選或人工緻弱等方式減弱製備而成。 pcv 疫苗 儘管該類疫苗的毒力已經致弱,但仍然保持着原有的免疫原性,並能在動物體內繁殖,刺激動物機體免疫系統,從而誘導產生堅實的免疫力和持久的保護力。
pcv 疫苗: 肺炎球菌疫苗怎麼打?一文讀懂!
並且在生育率逐漸降低的當下,每一個孩子都是祖國的花朵,必須要好好保護,像HPV疫苗一樣先進行集中採購也是有可能的。 根據安信證券測算的2021年國內PCV13滲透率約爲19.8%(以簽發批次計算),國產PCV13滲透率還有進一步提升空間。 肺炎球菌常見於呼吸道,即使健康的人士也可以是肺炎球菌的帶菌者。 肺炎球菌可經飛沫或口腔接觸直接傳播,或透過接觸受呼吸道分泌物污染的物品間接傳播。 少數可能發生注射部位疼痛、紅腫的反應,一般於接種2天內恢復。 發燒、倦怠等嚴重副作用則極少發生、接種後應於接種單位觀察至少30分鐘,無恙後再離開。
pcv 疫苗: 健康要聞
臨牀症狀表現爲運動僵硬、發熱、精神沉鬱、厭食、 嘔吐、脫水等。 公司於 2016 年推出豬傳染性胃腸炎-豬流行性腹瀉二聯滅活疫苗,通過細胞馴 化、在國內率先分離到豬流行性腹瀉病毒變異株,攻克該變異病毒使用片狀載體大 規模培養技術,獲得高滴度抗原,解決了豬流行性腹瀉病毒變異株體外培養病毒含 量不高的難題。 為了改善肺炎鏈球菌多醣體疫苗的缺點,PCV將莢膜多醣體結合上蛋白質載體形成接合型疫苗,也就是把莢膜多醣體拿來先綁上一個蛋白質讓人體的T淋巴細胞比較容易辨識,且幫助B淋巴細胞產生抗體,此種疫苗對免疫力尚未成熟的嬰幼兒最有效果,能產生持久的免疫記憶。
pcv 疫苗: 重要!關於全省暫停辦理戶籍業務的通知!
高生物活性的特殊獸藥生產,要 求使用專門的生產車間、設備及空調淨化系統,並與其他獸藥生產區嚴格分開。 引入質量風險管理、變更控制、偏差 處理、糾正和預防措施、產品質量回顧分析、持續穩定性考察計劃、設計確認等制 度,最大限度保證獸藥產品質量。 在人員方面,提高了企業關鍵管理人員應當具備的資質和技能要求。 公司目前有 52 項在研項目,已累計申請國家發明專利 112 件,建有國家企業技 術中心、農業農村部企業重點實驗室、博士後科研工作站等國家和省部級創新平臺 8 個,並與多家國內大型養殖企業建立穩定的合作關係。 近年來公司不斷拓展產業鏈 佈局,致力於開發和生產高質量和高附加值的動物生物製品產品,並在禽用疫苗、 寵物疫苗、診斷試劑等領域完成了產品佈局。
Cap蛋白是PCV2的主要結構蛋白和免疫保護性抗原,能刺激動物機體產生針對PCV2的特異性免疫應答,是研製PCV2基因工程亞單位疫苗的理想靶抗原。 國外已有3種基於PCV2 Cap蛋白亞單位疫苗註冊上市,分別是勃林格公司研製的IngeIvacCircoFLEX ® ,英特威公司研製的Circumvent ®以及先靈葆雅公司研製的Porcilis®PCV,這3種疫苗均爲桿狀病毒表達的Cap蛋白亞單位疫苗。 國內目前有青島易邦生產的大腸桿菌表達的亞單位疫苗、武漢中博以及揚州優邦生產的桿狀病毒載體表達的亞單位疫苗。
美國疾控中心(CDC)接種實踐建議委員會(ACIP)和美國兒科醫師協會(AAP)均推薦在兒童中接種13價肺炎球菌結合疫苗(PCV13)。 莢膜不同的多醣組合可構成不同血清型的肺炎球菌,至今發現90 多種血清型的肺炎球菌。 肺炎球菌感染泛指由肺炎鏈球菌(或肺炎球菌)引致的疾病。 雖然肺炎球菌一般只會引起竇炎和中耳炎,但是它亦可引致嚴重甚至致命的侵入性肺炎球菌疾病,包括肺炎、敗血病和腦膜炎。 實施全進全出制度、建立豬場完善的生物安全體系、加強飼養管理與環境控制,爲豬羣提供適宜的生長、生產條件。
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暫未找到PNEUMOSIL的售價和銷售數據,不過之前新聞報道印度血清研究所以2美元的價格每年提供1000萬劑,自2020年起連續10年。 pcv 疫苗 根據蓋茨基金會的官方表述,印度已將PNEUMOSIL納入國家免疫規劃,並於2021年10月完成所有兒童接種。 這款疫苗在印度和岡比亞進行了臨牀,並且已經於2019年通過了世衛的預認證。 pcv 疫苗 PCV於2000年由美國惠氏公司研製,是以肺炎球菌莢膜多糖結合蛋白載體(CRM197)構成完整的抗原體系,在低齡兒童(包括2歲以下兒童)中使用,也可有效實現疫苗保護作用。
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當前豬圓環病毒病感染之後在保育期往往繼發或併發細菌感染,臨牀最常見的、佔比最高的是副豬嗜血桿菌和支原體等,如何更好的防控多種疾病在農場的爆發,已是豬場迫在眉睫需要解決的問題,因此,如何高效解決多種疾病混合感染的防控,將會是農場的剛需。 隨着生物工程技術的發展和工藝的進步,多聯多價疫苗的應用將會爲養豬業疫病防控帶來方便和高效,豬圓環病毒2型-副豬嗜血桿菌二聯疫苗,以及豬圓環病毒2型-支原體二聯疫苗的研發成功也將會成爲現實。 普萊柯生物,歷時7年,利用大腸桿菌表達系統研發出國內首個真正純病毒樣顆粒豬圓環病毒2型亞單位疫苗,該疫苗安全、高效、應用方便,近期將隆重上市。
在全球疫苗可預防疾病中,肺炎球菌疾病已成爲導致5歲以下兒童死亡的首要病因。 僞狂犬病毒,又稱豬皰診病毒,該病毒能引發多種家畜和野生動物以發熱、奇 癢及腦脊髓炎爲主要特徵的傳染病,豬是該病毒最重要的儲存宿主和帶毒者。 1948 年,我國首次檢測出僞狂犬病毒,60 年代僞狂犬病在地方流行。 哈獸研 於 1979 年引進 Bartha-K61 弱毒株,試製成功僞狂犬弱毒凍幹疫苗,通過 Bartha-K61 疫苗的應用,有效遏制住豬僞狂犬病疫情。 國內外對豬僞狂犬的防控均以疫苗免疫預防爲主,結合僞狂犬病毒 gE 抗原和 gE 抗體檢測淘汰、淨化野毒感染豬。 目前,國內外臨牀應用的僞狂犬疫苗大體可分 爲三類:①將分離的野毒或強毒經甲醛滅活後,加佐劑乳化製成油乳劑滅活疫苗; ②將分離的野毒或強毒經非豬源細胞或者雞胚反覆傳代致弱研製的弱毒疫苗;③利 用基因工程技術構建的基因缺失疫苗。