依據其不符合的性質及其對產品與服務符合性的影響，採取適當措施。 此亦應用於產品交付後，或提供服務的當時或其後，才發現的不符合產品或服務。 備考：適用的措施可包括，例：對人員提供訓練、提供輔導，或重新指派新聘人員；或聘僱或約聘具適任性的人員。 定期或於使用前，將可溯至國際或國家的量測標準予以校正或查證或兩者；如無此等標準，則應將其所使用之校正或查證基準作成文件化資訊予以保存。 ，去管理「變更時機、變更前的規劃、變更中執行、變更後的確認及修正」，以確保滿足變更的期望，及降低變更的風險。
- 導入認證系統最怕與公司文化相衝突/不符公司所需，造成導入時產生格格不入及反彈壓力。
- 11、現場審覈嚴重不滿足要求，審覈組可以得出不予推薦認證註冊、暫緩推薦認證註冊等結論。
- 產品質量認證，可分爲安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬於強制性的認證。
- 此外，當發現設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。
- （1）ISO9001與ISO9004在架構上很相似，其設計方法標準均爲過程方法，因此兩者能夠很好的兼容。
1994版用20個要素體現標準對質量體系的要求相比，過程方法的優點在於實現了以過程的連續性替代了20個要素的不連續，這使得任何採用標準的組織都能更方便地理順其質量管理體系，而無須花很大氣力去識別質量活動與要素的對應關係。 iso90012025 其中第一階段審覈的目的是瞭解組織管理體系的策劃、建立和運行情況，初步確定審覈範圍，評價是否具備實施二階段審覈的條件；驗證管理體系是否符合認證標準並有效運行,以決定推薦認證註冊等。 組織應利用質量方針、質量目標、審覈結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續改進質量管理體系的有效性。 組織應確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，並評價在何處可以進行質量管理體系的持續改進。 這應包括來自監視和測量的結果以及其他有關來源的數據。
iso9001: 開始使用 ISO 9001 品質管理
一個機構可依據ISO9000標準建立、實施和改進其質量體系，並可作爲機構間（第二方認證）或外部認證機構（第三方認證）的認證依據。 該系列標準已被90多個國家等同或等效採用，是全世界最通用的國際標準，在全球產生了廣泛深刻的影響。 ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）於1987年頒佈的在全世界範圍內通用的關於質量管理和質量保證方面的系列標準。
- 內部來源(例：智慧財產；由經驗所獲得知識；由失敗及成功專案計畫所學到的教訓；所取得與分享的非書面知識及經驗；過程、產品及服務改進之結果)。
- 3、審覈組長在現場審覈前將審覈組組成和審核計劃正式發給企業確認。
- 除此之外，企業更要思考如何「改善」作業流程，提升顧客對企業服務或產品的滿意度，這樣循序漸進的規劃，才能使管理更有秩序。
- 評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持（見4.2.4）。
- – 註1：本標準中「產品」或「服務」一詞僅適用於預期提供給客戶， 或客戶要求的產品和服務。
- 應編制形成文件的程序，以規定質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。
小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，纔能有資格申請認證。 ISO9000族標準的推行，與我國實行的現代企業改革具有十分強烈的相關性。 兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革，不同點在於前者處理組織的微觀環境，後者側重於組織的宏觀環境。 因此，國家明文規定“九五”期間全面推行ISO9000族標準。 綜上所述，可以說過程方法模式是掌握2000版ISO9000族標準的一個綱。 （3）ISO9004的適用範圍比ISO9001大，ISO9001適用於組織內部的最低要求，而ISO9004則在更寬的範圍使用，ISO9004旨在改進組織的總體績效，要求更高，適用於不滿足iso9001效果的管理者。
iso9001: (一) ISO 9001 認證流程怎麼跑？
認證機構名稱、申請認證單位名稱及產品審覈通過的相關標準、證書的有效期限、證書編號、認證機構公章、認證機構負責人親筆簽字等。 此外，ISO 9001可以與其他管理系統標準和規範（如OHSAS 職業健康安全管理體系和ISO iso90012025 環境管理體系）兼容。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經濟效益。 這10章ISO9001內容涵蓋除了財務以外的各個公司經營層面，涵蓋從訂單到生產、品管、倉庫、出貨。 若是對條文課程有興趣的您，歡迎聯繫我們報名參加免費線上ISO iso9001 9001條文教育訓練。
4、現場審覈組依據標準、組織適用的法律法規和其它要求、組織的手冊、程序等體系文件，對受審覈組織貫徹執行標準的情況的情況審覈取證。 1、企業將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關材料報給認證中心。 認證中心收到申請認證材料後，會進行合同評審，符合要求後簽訂認證合同。 (如果組織材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上籤合同繳費了。這一點請申請認證的企業和相關輔導機構的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進度)。 當生產和服務提供過程的輸出不能由後續的監視和測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認，這包括僅在產品使用或服務已交付之後問題才顯現的過程。
iso9001: ISO 9001：2015 輔導流程
最高管理者應按計劃的時間間隔評審組織的質量管理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。 評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容[見7.1a)]。 除非刪減僅限於第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法規要求的產品的能力和責任的要求，否則不得聲稱符合本標準。 爲了成功地領導和運作一個組織，需要採用一種系統和透明的方式進行管理。
iso9001: ISO9001 品質管理系統
規劃、建立、實施及維持稽覈方案，其中包括頻率、方法、責任、規劃要求事項及報告，此稽覈方案應將有關過程之重要性、對組織有影響的變更，及先前稽覈之結果納入考量。 外部所提供的過程、產品與服務，對組織始終如一地符合顧客及 適用法令及法規要求事項的能力，所可能產生的衝擊。 鑑別、審查及管制產品與服務之設計及開發期間或其後所作的變更，至足以確保對要求事項的符合性無負面衝擊之必要程度。 組織應採取適宜的方法對質量管理體系過程進行監視，並在適宜時進行測量。 當未能達到所策劃的結果時，應採取糾正和糾正措施，以確保產品的符合性。
iso9001: 內部管理模式
Shades of Comfort 協助改造外部空間，使客戶擁有更大範圍的休閒娛樂區域。 ISO 9001 驗證使該公司得以爭取到在驗證之前無法取得的業務。 外部審核包括通常所說的「第二方審核」和「第三方審核」。 第二方審核由組織的相關方「顧客」或其他人員以相關方的名義進行。 一間企業不一定要獲得第三方機構認證，也能滿足 ISO 9000 標準。
iso9001: ISO9001認證的條件
為了讓整體作業流程都保持一致性和維持一定品質，必須明文記載各項作業流程。 9.JSConsulting 第2章、第3章 2.規範性引用文件 • 下列的文件，其整體或部分，正式地被本國際標準 所引用，而且是必須要採用。 當無引用版本的日 期，則適用於最新的版本(包含其任何修改)。 術語和定義 • 本標準採用 ISO9000：2015 中所確立的術語和定義 。 SGS 經營據點遍及全球，擁有成功執行大型複雜國際專案的豐富經歷。 我們的員工能說當地語言、瞭解當地文化，此外，我們採用統一、可靠且有效的全球經營模式。
iso9001: ISO9001:2015品質管理系統介紹
通常來說ISO 9000系列之改版逢5年進行小改，通常會設定2年之改版轉換期限；另逢10年進行較大幅度之改版作業，改版轉換期限通常會設3年。 但每個改版之內容狀況及轉版期限仍會每個版本實際之運作狀況來決定。 在所規劃之期間審查組織的品質管理系統，以確保其持續的適合性、充裕性、有效性，並與組織的策略方向一致。 總之，預計於2015年9月推出的新版標準更加適用於所有類型的組織，特別是服務行業的應用，更加適合於企業建立整合管理體系，更加關注質量管理體系的有效性和效率。
iso9001: 輔導特色5：不斷的對各單位進行作業稽覈，確保可100%通過驗證
特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。 我國“入世”以後，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防範。 根據官方統計，在全球約170個國家，超過100萬家公司都正在使用ISO9001認證，且ISO9001每5年會進行一次系統審查，以確保現行版本是否仍有效或需要更新，現今通行版本為ISO9001：2015，上一版本則為ISO9001：2008。 簡單來說， ISO 9001 是一套國際通用的品質管理工具，用以維持企業提供之產品與服務的品質，確保品質一致性。 驗證單位如：本公司澳洲企業系統認證(Bcer.)、印度商業系統認證、挪威船級社、英國標準化協會、法國國際檢驗局、瑞士通用驗證集團…等。
輔導過程中各部門最怕要憑空想像完成程序文件之撰寫，若有完整的程序文件之參考範例，可大大減輕各部門進行文件程序之撰寫作業，而且也更容易明白各程序文件需撰寫之重點及精神，可讓在驗證系統在執行過程中能夠更落實執行及符合驗證之需求。 導入認證系統最怕與公司文化相衝突/不符公司所需，造成導入時產生格格不入及反彈壓力。 輔導過程中會從公司目前之實際狀況瞭解起，結合公司現有管理系統架構，把符合且不錯之運作方式做保留，將尚欠缺或不佳之部分進行補充及強化修正，讓公司在導入之過程中可快速達成及符合認證之要求。
（1）ISO9001與ISO9004在架構上很相似，其設計方法標準均爲過程方法，因此兩者能夠很好的兼容。 11、現場審覈嚴重不滿足要求，審覈組可以得出不予推薦認證註冊、暫緩推薦認證註冊等結論。 評審的參加者應包括與所評審的設計和開發階段有關的職能的代表。 評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持（見4.2.4）。
ISO 9001品質管理系統，是國際標準組織(the International Organization for Standardization，簡稱ISO)於1987年3月通過後所採行的品質管理系統要求。 世界各國紛紛採用此ISO標準，並將之轉訂為其國家標準，許多企業及買主以此ISO國際品保系統認證，作為買賣雙方生意往來的基本要求、及品質管制規範，並逐漸形成世界潮流與趨勢。 內部稽覈是對整個品質管理系統自我檢視的一個過程，於外部驗證機構正式檢查前，透過內部稽覈的進行，發現問題或需改善的部分再加以修正。 100 多年來我們是制定標準的先驅，如今我們是市場的領導者。
iso9001: 企業代表、學員公開推薦心得！課程最佳口碑！
質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。 當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。 儘管涉及產品的範圍有大有小，而認證的對象都是供方的質量體系。 ISO9001國際質量管理體系標準是迄今爲止世界上最成熟的一套管理體系和標準，是企業發展和成長之根本。 ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統稱，是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。
採用和發展QMS是一項策略性決策，使組織持續改善以提高整體績效，並專注於為客戶提供品質穩定的產品和服務。 資深顧問團隊有超過15年之輔導經驗，可將繁雜不容易懂之條文要求，以簡單明瞭並搭配公司之實務作業做解析，讓學員可以容易進入ISO 9001管理系統之核心要求，以最少的投入時間及成本，達到公司順利通過認證之需求。 ISO 9002：適用於組織產品型態包含製造及銷售之生產型態時，也就是說組織沒有產品設計時，為依照客戶要求標準進行生產，則適用申請ISO 9002模式之驗證。 ISO 9001 品質管理是為各種規模與產業類別的企業組織而設計。 國際標準化組織在正式發佈改版條文之前，會經過4大修改階段。 依據國際標準化組織表示，所有相關利益團體都可以提交反饋，經由市場調查和全球企業意見回饋，進而推出新版條文。
iso9001: ISO9001認證材料
將提供給組織使用，或合併於產品與服務中，屬於顧客或外部提供者之所有物，予以鑑別、查證、保護及安全防護。 對應章節 8.2建議產出文件包含：「業務管制程序」、「工程變更管制程序」、「緊急應變措施」。 另外雖然這裡「客戶抱怨」字眼，但建議「客戶抱怨處理程序」放在章節 10.2 (不符合與矯正措施)。
iso9001: ISO9001適用
作爲對質量管理體系業績的一種表現，組織應監視顧客有關組織是否滿足其要求的感受的有關信息，並確定獲取和利用這種信息的方法。 此外，當發現設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。 組織應對該設備和任何受影響的產品採取適當的措施，校準和驗證結果的記錄應予以保持(見4.2.4)。 注1：對應用於特定產品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產品實現過程）和資源作出規定的文件可稱之爲質量計劃。
1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，並重新頒佈實施。 2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。 ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規模或所屬部門如何。 然而，要獲得最佳的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是隻在特定場所、部門或分部內實施。
國家認證論壇（IAF）彙總了來自68個認證機構和797個驗證機構的資料，雖然並非100%涵蓋所有機構，但常見的單位都有在內，因此如果你想要查詢驗證機構、國家認證機構或是已獲得認證的公司名單，也可以到IAF官方網站來查詢。 導入 Annex SL ( 高階結構 High Level Structure ) 標準撰寫語言，使未來組織跨系統之整合更為流暢統一。 9001：至今已成立65年的ISO，歷年來已針對不同業產業製定不同者的品質標準，並為不同的品質系統命名。
iso9001: Similar to ISO 9001:2015 條文-下載-中文版-品質管理系統 (
在架構增加各管理特定的要求，即將成為滿足各管理系統標準，如：品質（ISO 9001）、環境（ISO 14001）、食品安全（ISO 22000）和能源管理系統 （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）。 iso90012025 對分析及評估之結果，及管理階層審查之產出加以考慮，以決定有無值得處理的需要或機會，以作為持續改進努力的一部分。 備考：監督顧客感受之範例，可包括顧客調查、顧客對交付產品與服務之回饋、與顧客會面、市佔率分析、讚揚、根據保證書所提出的要求及經銷商報告等。 圓滿完成所規劃有關放行的安排後，方可將產品與服務放行給顧客；除非另獲得直接相關權責機構覈准者，及適用時，獲得顧客覈准。 對應章節 8.1 建議產出文件研發類的文件，如果以電子系統產業來說，包含：「硬體產品開發管制程序」、「韌體產品開發管制程序」、「機構產品開發管制程序」…等。 備考：設計及開發之審查、查證及確證各有其不同目的。
針對所有相關方的要求，實施並保持持續改進其業績的管理體系，可使組織獲得成功。 這反映了本標準規定的質量管理體系要求除了產品質量保證以外，還旨在增進顧客滿意。 由於低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。 iso90012025 20世紀70年代以來，品質競爭已成爲國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作爲限入獎出的貿易保護主義的重要措施。 實行ISO9000認證國際標準化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立於不敗之地。 ISO9001證書上頭，除了取得證書的企業名稱之外，通常至少要標示3個重要資訊：有效日期、驗證機構、國家認證機構。
組織應識別、驗證、保護供其使用或構成產品一部分的顧客財產。 當顧客財產發生丟失、損壞回發現不適當的情況時，應報告顧客，並保持記錄(見4.2.4)。 對供方及採購產品控制的類型和程度應取決於採購產品對隨後的產品實現或最終產品的影響。 國際標準ISO9001由ISO/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定。 ☆ 文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。 ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對手拋於身後。