長效、全人源預防RSV單抗一直是全球各國研發的熱點。 Nirsevimab採用被動免疫機制，通過將抗體給予嬰幼兒來直接幫助其預防呼吸道合胞病毒感染的相關疾病，與需要通過激活人體的免疫系統來抵抗病毒感染的主動免疫機制不同，單克隆抗的被動免疫機制能提供快速直接的免疫保護。 MK-1654是針對RSV F蛋白Ⅳ位點的延長半衰期全人源單克隆抗體。 一項Ⅰ期、安慰劑對照、雙盲研究結果顯示，MK-1654半衰期爲73~88 d。
目前，評估MK-1654療效和安全性的IIb/III期臨牀研究正在健康早產兒和足月嬰兒中進行。 呼吸道合胞病毒（RSV）是一種導致呼吸道感染的常見傳染病毒，是嬰幼兒急性下呼吸道感染（主要是細支氣管炎和肺炎）的首要致病原，也是造成嬰幼兒下呼吸道感染導致住院甚至死亡的首要因素。 此外，被日本醫學研究開發署（AMED）選爲“促進兒科新藥開發的藥物遴選研究計劃”中的“優先開發藥物”。 RSV病毒發現至今有60多年，全世界都沒有治療RSV感染的特效藥物上市，嬰幼兒一旦感染，治療方法仍以隔離護理和緩解症狀爲主。 RSV感染不能產生永久性免疫，不能保護兒童免於再次感染。 2019年7月至2021年2月期間，1490名嬰兒隨機入組，在RSV流行季開始時接受了nirsevimab或安慰劑。
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一項前瞻性研究發現，年齡≥50歲的成人中，因RSV感染的平均年住院率是15/10,000，還有一篇系統評價顯示，因RSV感染住院且年齡≥50歲的成人中，死亡率爲6%-8%。 4、幾乎所有兒童在2歲之前都感染過RSV，但是，即使感染後也可能再次被感染，這種情況與新冠病毒類似。 經過本次疫情，大家應該對病毒及病毒感染性疾病都有了一定的瞭解，但是，無論網上還是線下，胡說八道的玩意兒仍然不少。 rsv 快篩 rsv 快篩 美國兒科學會旗下的healthychildren網站，也在醒目的頭版頭條介紹了呼吸道合胞病毒（RSV）的相關知識。
- 病原微生物從呼吸道侵入，可引起流鼻涕、打噴嚏、咳嗽等局部反應，也能引起發熱等全身反應，我們稱之爲感冒。
- 基於延長半衰期的技術，nirsevimab可以單劑適用於第一次經歷RSV流行季的所有嬰兒，以及第一次和第二次經歷RSV流行季、罹患先天性心臟病或慢性肺部疾病等特定疾病的嬰兒。
- Nirsevimab是首個在III期臨牀試驗中保護嬰兒不受RSV侵害的在研預防用單克隆抗體。
- Nirsevimab 是一款在研長效抗體，通過單劑注射保護所有第一次經歷RSV流行季的嬰兒。
- 賽諾菲疫苗與其合作伙伴阿斯利康正在攜手各方，共同推動nirsevimab在中國的研發和上市，保護千萬中國嬰兒免受呼吸道合胞病毒的侵害。
- 長效、全人源預防RSV單抗一直是全球各國研發的熱點。
其他：男性、低出生體重兒、合併基礎疾病、有學齡期同胞、非母乳餵養、托幼服務、被動吸菸、有喘息、溼疹或過敏性家族史等。
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下面那行英文，翻譯過來是：美國兒科學會更新了關於預防嚴重呼吸道合胞病毒感染、處理患者激增的臨時指南。 Nirsevimab 是一款在研長效抗體，通過單劑注射保護所有第一次經歷RSV流行季的嬰兒。 基於延長半衰期的技術，nirsevimab可以單劑適用於第一次經歷RSV流行季的所有嬰兒，以及第一次和第二次經歷RSV流行季、罹患先天性心臟病或慢性肺部疾病等特定疾病的嬰兒。 據悉，預防用單抗nirsevimab已在全球30多個國家開展了臨牀研究。 據估計，全球0-27日齡新生兒的死亡中有多達2.3%由RSV所致，28-364日齡嬰兒中爲6.7%，1-4歲兒童中爲1.6%。
Nirsevimab（MEDI8897）：一種長半衰期單克隆抗體，通過靶向結合RSV F蛋白的融合前構象上高度保守Ø表位中和RSV，較帕利珠單抗的中和活性高50倍。 rsv 快篩2025 在呼吸道感染的早期，我們難以預測這僅僅是一次普通的病毒侵擾還是會爆發機體與病毒之間大規模的高烈度戰爭，但我們知道，絕大多數時候，無需緊張，它僅僅是國界線上的小摩擦。 對於這個社會來說，加大對醫療的投入，有足夠的醫院、足夠的ICU、足夠的醫生護士，孩子該治療時，能得到及時、合理、科學的治療，纔是正途。
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基於多重性受保護的層級檢驗策略，研究者預先規定對來自MELODY和2b期臨牀試驗的RSV LRTI住院終點進行彙總分析。 Nirsevimab 在本試驗中的總體安全性與先前報告的結果保持一致。 在MELODY和2b階段臨牀試驗中，nirsevimab組與安慰劑組之間的安全性結果不存在具有臨牀意義的差異[1~3]。 研究表明，母乳中含大量干擾素、細胞因子、乳鐵蛋白及Ｔ淋巴細胞等活性物質，可提高新生兒免疫功能，降低該疾病的發生率。 然後，拉回來，繼續聊呼吸道合胞病毒，它侵入呼吸道後，引起的可能只是普通的感冒，也可能爲嚴重的疾病，並且，事先難以預測，早期也難以分辨。 其它病毒，如腺病毒、冠狀病毒、呼吸道合胞病毒，等，也可導致普通感冒，當然，有些時候，它們會造成比普通感冒嚴重得多的其它問題，這可能與病毒的毒力、機體的免疫狀況等因素有關，或者，就是運氣不好。
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研究者在疫情爆發前就已經積累了足夠的病例來評估nirsevimab與安慰劑相比預防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染的能力。 rsv 快篩2025 北半球和南半球的實驗點已另外入組1500名嬰兒，以提供更多安全性信息。 L 被動預防：被動免疫指注射同種或異種抗體獲得免疫力。 被動免疫預防感染性疾病歷史悠久，早在1930年，我國現代兒科學之父諸福棠教授用胎盤球蛋白預防麻疹，開創了被動免疫預防感染性疾病的先河。 1998年，美國FDA批准可用於RSV預防的帕利珠單抗，爲人鼠嵌合型單抗，僅用於具有高危因素特殊嬰幼兒預防RSV感染，因半衰期短，需要每月注射，目前也尚未引進國內應用。
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研究結果顯示，與安慰劑相比，單劑nirsevimab保護嬰兒免受需要就診的呼吸道合胞病毒引發的下呼吸道感染（如毛細支氣管炎或肺炎）的有效率達到74.5%，具有統計學意義（95% CI 49.6至87.1 ; p。 Nirsevimab是首款用於保護所有嬰兒在第一個呼吸道合胞病毒流行季免受感染的在研長效抗體，目標是通過免疫注射單劑nirsevimab爲嬰兒提供快速直接的保護。 Nirsevimab是首個在III期臨牀試驗中保護嬰兒不受RSV侵害的在研預防用單克隆抗體。 呼吸道合胞病毒是導致所有嬰兒發生下呼吸道感染（包括毛細支氣管炎和肺炎）最常見的原因，也是導致嬰兒住院的主要原因[7~9]。 這些令人振奮的研究數據顯示，nirsevimab 有望保護所有嬰兒不受RSV侵害，這將帶來這種疾病預防現狀的重大轉變。 新冠肺炎疫情流行期間，全球各國採取的公共衛生措施在實驗註冊時減少了包括RSV在內的所有呼吸道病毒的傳播。
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賽諾菲疫苗與其合作伙伴阿斯利康正在攜手各方，共同推動nirsevimab在中國的研發和上市，保護千萬中國嬰兒免受呼吸道合胞病毒的侵害。 某些發達國家採用帕利佐單抗進行預防，效果良好，不過這多用於高危兒童，如患有先天性心臟病、支氣管肺發育不良等基礎疾病的，還有醫療條件有限的偏遠地區兒童。 病原微生物從呼吸道侵入，可引起流鼻涕、打噴嚏、咳嗽等局部反應，也能引起發熱等全身反應，我們稱之爲感冒。 支原體這種東東，估計不少親聽說過，它也常常感染兒童，可引起支原體肺炎等疾病。 rsv 快篩2025 只有當皮膚屏障受損時，如皮膚有了傷口，病原微生物才容易入侵，引起感染。
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呼吸道合胞病毒（RSV）是一種常見的傳染性病毒，會引起下呼吸道感染的季節性流行，包括毛細支氣管炎和肺炎[10~12]。 2015年，全球新發與RSV相關的下呼吸道感染病例約3000萬例，導致300多萬患者住院，約6萬名5歲以下兒童在院內死亡。 最近幾個月，隨着新冠公共防疫政策的逐步放寬，RSV再度復甦。 大多數RSV相關住院病例發生在足月出生的健康嬰兒中。 此外，下呼吸道感染造成的患者就醫增加了整個醫療系統的成本負擔。 該試驗入組進入第一個呼吸道合胞病毒流行季的足月嬰兒或晚期早產兒（胎齡35周或以上）並達到其主要終點。